為持續(xù)提升中心質(zhì)量管理體系運行水平，提高檢查審評核查工作質(zhì)量，省藥品認證審評中心于8月25日-26日組織開展了年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審，旨在通過遵循過程控制，降低工作風險，持續(xù)提高質(zhì)量管理水平。

為做好此次內(nèi)審工作，中心精心組織，統(tǒng)籌安排，各部門密切配合，保證了各項工作的有序開展。一是認真組織科學安排。中心制定了詳細的工作計劃，科學合理進行分組和任務分工。內(nèi)審前各科室進行工作自查，內(nèi)審中實行業(yè)務科室交叉審核。8月25日上午，召開了內(nèi)審首次會議，對內(nèi)審的目的、意義、工作方法和要求進行了明確。二是對照標準全面審核。各審核小組依據(jù)ISO9001:2015標準和中心的質(zhì)量手冊、程序文件、支持文件、相關法律法規(guī)等要求，對領導層、各業(yè)務科室進行了全面細致的審核。三是準備充分方法有效。內(nèi)審員前期了解標準要求、崗位職責、業(yè)務流程，采取針對性抽樣和隨機抽樣等方法，采用問詢、查看資料和業(yè)務辦理系統(tǒng)、質(zhì)證等多種方式，查找各業(yè)務過程中的合規(guī)性、有效性、風險點。

經(jīng)過認真細致的審核，內(nèi)審組對各科室存在的問題開具了不符合項，要求各科室限期整改。本次內(nèi)審，是中心對質(zhì)量管理體系建設符合性、有效性進行的一次全面體檢，取得了組織出色、審核出力、結果出彩的效果iso9001體系認證機構，為下一步迎接質(zhì)量管理體系外部監(jiān)督審核和質(zhì)量管理體系工作的提升奠定了堅實的基礎。