近日iso9001體系認證機構，匯宇制藥收到芬蘭藥品管理局 （FIMEA）頒發的 GMP 證書，第二次通過了芬蘭 FIMEA-GMP 認證，這有利于公司繼續保持國際化的產品質量體系，也將對國際市場的開發起到積極的推動作用。

相較于2021年，匯宇制藥首次通過FIMEA-GMP 認證，本次認證體系范圍大：共認證生產線9條，為注射劑車間I-VI、注射劑車間X、M車間及A05車間生產線，包含公司重要產品，如：奧沙利鉑注射液、注射用培美曲塞二鈉、注射用阿扎胞苷、奧沙利鉑注射液、唑來膦酸注射液等。本次認證表明公司的相關生產線在質量體系和生產環境設施等方面得到 FIMEA 的持續認可。

GMP是制藥企業進行國際貿易時，關于藥品質量的共同語言和統一標準，滿足不同的GMP認證意味著企業嚴格遵守全球質量標準體系。匯宇制藥依據中國GMP、歐盟GMP、美國FDA cGMP法規要求，建立了嚴謹的質量管理體系。2014年，匯宇制藥首次通過英國GMP認證。2022 年，匯宇制藥順利完成美國 FDA 的現場認證。截至目前，匯宇制藥在中國、美國、英國、芬蘭、南非、葡萄牙等國家獲得了15+次的GMP認證，公司的生產質量管理體系已滿足中國、歐盟和美國等主流國際化標準的要求。

在匯宇制藥，涉及產品質量皆采用嚴格的標準，確保每一瓶、每一滴都高于中國、美國、歐洲藥典的質量標準要求。正是基于高要求的國際化質量標準體系，匯宇制藥的產品在全球廣泛的市場獲得了認可：公司自有或授權合作方持有海外批件超過300件，在近100個國家簽訂了合作協議，覆蓋6大洲。目前匯宇制藥在英國有16個一線抗腫瘤注射劑及2個其他領域制劑獲得上市批準，并在海外超過1000家醫療機構上市銷售。

未來，匯宇制藥將持續在研發、質量、生產上全面加碼，致力于成為一家受人尊敬的國際化制藥企業 。