01

質量管理體系的定義

1. 體系

相互關聯或相互作用的一組要素（組成體系的基本過程）。

2. 管理體系

建立方針和目標，并實現這些目標的體系。

3. 質量管理體系

□ 在質量方面指揮和控制組織的管理體系

□ 是組織若干管理體系中的一個組成部分

□ 致力于建立質量方針和質量目標，并為實現質量方針和質量目標，確定相關的過程、活動和資源

02

質量管理體系要素

03

ISO國際標準化組織的歷史

1. 1906年，成立了世界最早的國際標準化機構IEC，其著重于電工領域iso9001體系認證機構，而打算在其他技術領域中發展國際標準是在本世紀三十年代。因此，有國際標準化組織致力于標準化工作并不是由ISO的建立才開始的。

2. 1946年，來自25個國家的代表在倫敦召開會議，決定建立一個新的國際組織，它的目的是促進國際的相互合作和工業標準的統一。于是，ISO這個新的組織便于1947年2月23日宣布正式成立。

3. 1970年，國際標準化組織ISO成立了認證委員會CERTICO，并于1985年更名為合格評定委員會CASCO，著力于指導國家、地區和國際認證制的建立和發展。認證最初主要是針對產品而言，隨著標準化領域的擴展，認證也相應地擴展到了過程、服務和體系方面。

04

ISO 9000標準族的來源

ISO 9000由ISO組織的質量管理和質量保證技術委員會ISO/TC176所制定的一系列關于質量管理的系列標準。

9000是其中一個標準的編號，其專門是針對質量管理部分所設定的標準。

05

ISO 9000標準族的文件結構

核心標準包括如下：

□ ISO 9000：2000《質量管理體系-基礎和術語》

□ ISO 9001：2000《質量管理體系-要求》

□ ISO 9004：2000《質量管理體系-業績改進指南》

□ ISO 19011：2000《質量管理體系和環境管理體系審核指南》